上海黄浦区第二类医疗器械备案凭证代办的价格+流程+时间

办理二类医疗器械经营备案注意事项：

1、常见错误：申请办理过程中，经办人不是法定代表人时，没有携带委托书。

正确做法：经办人不是法定代表人，应当提供授权委托书及经办人员身份证明。

2、常见错误：租赁多少面积，就是申请多少面积。

正确做法：经营许可中，经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求，非租赁面积或建筑面积。

第二类医疗器械备案办理流程:

1、网上申请

2、大厅递交纸质材料，等待发证

当然这个过程多久，主要取决于材料是否一次通过，一般都会需要修改，老师会反复的提出新问题，修改资料，业务不熟悉的，真的要跑四五趟。

办理二类医疗器械经营备案的材料：

1、 产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证百复印件（加盖供应商公章）；经营方式

2、 组织机构图（注明各岗位与人员姓名），企业员工花名册，部门设置说明

3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件，质量负责人简历

4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图

5、 经营地址、仓库地址的地理位置图

6、 房产证复印件和租赁协议

7、 经营场所、库房地址的设施、设备目录