上海黄浦区代申请二类医疗器械经营备案证的价格多少?

供货厂家
申与城(上海)企业发展有限公司 [第3年] 级别:4  
品牌
上海申与城企业
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3 天内
联系人
陶明月(先生)
电话
18301806588
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询价邮件
13301959002@139.com
发布日期
2024-11-28 09:15
编号
12035286
发布IP
58.247.84.94
区域
上海工商代办
地址
静安区共和新路3737号B幢807室
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详细介绍

办理要求如下:

1.营业执照需要用实际地址进行注册,经营范围中需添加:第三类医疗器械销售、第二类医疗器械销售。

2.经营6840体外诊断试剂的公司需要具备检验学专业的检验主管及检验师,其余类目只需要医学相关专业的人员。

3.第二类医疗器械的经营范围只分大类,提供对应的大类注册证进行备案。第三类医疗器械的经营范围需根据提供的产品注册证进行许可。

4.如若经营6840体外诊断试剂的对面积要求要达到160平,需要冷链运输还需要冷库。6815一次性穿刺针类的对面积要求达到115平。其余

普通项目只需45平(经营方式为批发兼零售的面积要达到90平)。

5.满足以上条件去一网通办进行申请,并制作纸质材料,按照一网通办的材料要求进行准备及底料。

6.待审批通过领证。



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