办理要求如下:
1.营业执照需要用实际地址进行注册,经营范围中需添加:第三类医疗器械销售、第二类医疗器械销售。
2.经营6840体外诊断试剂的公司需要具备检验学专业的检验主管及检验师,其余类目只需要医学相关专业的人员。
3.第二类医疗器械的经营范围只分大类,提供对应的大类注册证进行备案。第三类医疗器械的经营范围需根据提供的产品注册证进行许可。
4.如若经营6840体外诊断试剂的对面积要求要达到160平,需要冷链运输还需要冷库。6815一次性穿刺针类的对面积要求达到115平。其余
普通项目只需45平(经营方式为批发兼零售的面积要达到90平)。
5.满足以上条件去一网通办进行申请,并制作纸质材料,按照一网通办的材料要求进行准备及底料。
6.待审批通过领证。